برگه نشده
نتایج ارزیابی کلینیکی
محصول ارزیابی شده: آزمون آنتیژن (LFA) از SHENZHEN SEKBIO Co, LTD.
محصول بانک نشان:
آزمایش ۱:
تعداد نمونه ها | نتایج RT- PCR | نتیجۀ آزمون آنتیژن SEKBO | ||
| مقادیر CT | نتایج | نتایج | ثابتی | |
| 57. | ≤ ۳۰ | 57 مثبت | 57 مثبت | صددر صد |
| 82. | ≤33 | 82 مثبت. | 82 مثبت. | صددر صد |
| 91: | ≤ ۳۴ | 91 مثبتی | نود مثبت | ۹۸.۹۰٪ |
| 149 | ≤ ۳۶ | 149 مثبت | 136 مثبتی | ۹۱.۲۸ درصد |
| 45 | ≥ ۴۰ | ۴۵ منفی | ۴۴ منفی | ۹۷.۷۸ درصد |
آزمایش 2:
| تعداد نمونه ها | نتایج RT- PCR | نتیجۀ آزمون آنتیژن SEKBO | ||
| مقادیر CT | نتایج | نتایج | ثابتی | |
| ۵۲ | ≤25.1 | ۵۲ مثبتی | ۵۲ مثبتی | صددر صد |
| 82. | ≤34.8 | 82 مثبت. | 77 | ۹۹.۹.۹.۹٪ |
| 45 | ۴۰ | ۴۵ منفی | ۴۵ منفی | صددر صد |
نتیجه ی آزمایش سریع SARS-CoV-2 آنتیژن
گزارش آزمون متغیرهای جدید
هدف آزمايش:سایئود-19 در طی این بیماری یک سری جهش ها را تولید کرده است. در حال حاضر نتیجه ی آشکارسازی (کرماتوگرافی جریان مرحله) برای شناسایی پروتئین نوcleocapsid (NP) استفاده می شود. پروتئین های متفاوتی از بریتانیا، آفریقای جنوبی، ایالات متحده و برزیل، برای تایید نمایش پرداخت LFA بر روی تنوع ها.
2. مواد آزمایش
2.1. رئیس آزمایش NP (LFA)، دسته بندی شماره. نتایج آزمایش پروتئین بازداشت NP در ۳۱.۲۵ pg/ mL مثبت بود و نتیجه آن در ۲۰ پایگاه ضعیف بود. ام ال.
2.2. پروتئین بازپسین NP از تنوع B.1.1.7، از جمله جهش: D3L, S235F، در سلول HEK293 بیان شده است.
2.3. پروتئین بازیگری NP از متغیر B.1.351 از جمله جهش: R203K, G204R، در سلول HEK293 بیان شده است.
2.4. پروتئین بازپسین NP از متغیر B.1.1. از جمله جهش: P67S, P199L، در سلول HEK293 بیان شده است.
2.5 پروتئین بازپسین NP از متن U برزیل B.1.1.28، از جمله جهش: P80R, S235F، در سلول HEK293 بیان شده است.
روش آزمایش
3.1. پروتئین های بازپسین NP از چهار تنوع با نمونه های نمونه گسترده شدند. نسبت افزایش اینطوری است: 1/1K, 1/200K, 1/400K, 1/800K, 1/1600K, 1/3200K 1/6400 کی، 1/12800 کی، 1/25800K
3.2. برای تشخیص نمونه های کوچک بالا استفاده کنید. هر نمونه دو بار آزمايش ميشه
3.3. نمونه ها را اضافه کنید و نتایج را بر اساس روش عملیات در دستورات ترجمه کنید.
3.4. نتايج رو ثبت کن
نتیجه آزمایش
نتایج ثبت آزمایشی به طور زیر نشان داده می شود
از جدول بالا نتیجه آزمایش NP دوباره پروتئین متغیر بریتانیا در حدود ۱۱۲۸۰۰ کیلومتری مثبت بود و در حالی که یک کمی مثبت بود. نتیجه ی آزمایش پروتئین دوباره NP از نوع آفریقای جنوبی در ۱/۶۴۰۰ کیلومتری مثبت بود و کمی مثبت در ۱/۱۱۲۸۰ خرابکاري در حالي که در ساعت 1/25600 هزار دلار منفي بود نتیجه ی آزمایش پروتئین بازپسین NP از نوع آمریکایی در ۱/۳۲۰۰ کیلومتری مثبت بود ان در حالي که در 1/12800 هزار دلار منفي بود نتیجه ی آزمایش پروتئین بازپسین NP از تنوع برزیل در حدود ۱/۶۴۰۰ کیلو مثبت بود و کمی مثبت در حساس شدن 1/12800 هی در حالي که در ساعت 1/25600 هزار دلار منفي بود
نتیجه آزمایش
پروتئین بازپسین NP از انگلیسی متحده، آفریقای جنوبی، ایالات متحده آمریکا و برزیل توسط سکونت یافت شد (LFA).
پروتئین بازیگران NP در انگلستان با نسبت افزودن ۱/12800K قابل تشخیص است.
پروتئین بازپسین NP متغیر آمریکا با نسبت کاهش ۱/3200K قابل تشخیص است.
پروتئین بازپسین NP از تنوع برزیل در نسبت افزایش ۱/۶۴۰۰K قابل تشخیص است.
پروتئین بازپسین NP در انواع آفریقای جنوبی با نسبت افزودن ۱/6400K قابل تشخیص است.
برگه نشده از آشکارسازی آنتیژن
نام محصوت | برگه نشده از آشکارسازی آنتیژن کیت آشکارسازی آننتژن (SARS-CoV-2) شناسایی (عمق طلا) | |||
اسپک. | ۶۰ میلی متر | لوت نه | 2011K401 | |
تولید کمیته | 612 قطع | نمونه بندی مقدار: | هشت قطه | |
تولید تاریخ | 2020-11-1 | اکس. | 2023-04. | |
ذخیره ها | توي 2 پيچ 30 ℃ | گزارش شد | 2020-11-02: | |
ضبط بازرسی | ||||
فقره های آزمون | معیارهای پذیری | نتایج | نتيجه | |
ظاهرName | تميز، بدون خراش، سطح نرم، نه خسارت، نه برج، نه لکه هر پشتیبانی تخته بزرگ باید باشد به طور محکم چسبيده | ☑رسيدگي کنيد □ غير قابل قبوله | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
طولی ) میرم ( | ۳۰۰ میلی متری | ۳۰۰ میلی متر | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
خط C ، موقعیت خط T | خط T، موقعيت B بايد 30 ميليم ± 0.5 ميليمتر باشه موقعیت خط C باید باشد ۳۴.۵ میلی متر ± ۵.۵ میلی متری | خط T، موقعیت B::30.0 میلی متر سی، موقعیت B: ۳۴.۵ میلی متر است. | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
سرعت حرکت مایعی ) میلی متن ( | ≥ ۱۰ میلی متر/مین | ۵۷.۵ میلی متر | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
زمان فیلم ) مین ( | پانزده بيست مين | 16مينه | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
میزان مثبتی مرجع | از محصول مرجع مثبت شرکت P1-P5 برای آزمایش استفاده کنید، نتیجه باید این شرایط را به عنوان : شدت رنگ P1 باید C8-C7 باشد; | ☑رسيدگي کنيد □ غير قابل قبوله | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
شدت رنگ P2 باید C6~C5 باشد; شدت رنگ P3 باید C5~C4 باشد; شدت رنگ P4 باید C8~C7 باشد; شدت رنگ P5 باید باشد C7 - C6 | ||||
حد آشکارسازی کمینه | استفاده از محدودیت های مرجع L1 piL3 برای آزمایش کمتر از محدودیت های شرکت استفاده کنید، نتیجه باید به طور : شدت رنگ L1 باید B باشد ؛ شدت رنگ L2 باید C9~C7 باشد؛ شدت رنگ L3 باید C8~C7 باشد. | ☑رسيدگي کنيد □ غير قابل قبوله | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
دقیق | از محصول مرجع قابل تکرار شرکت R1 piR2 برای آزمایش استفاده کنید، و نتیجه باید به عنوان : شدت رنگ R1 باید C6~C5 باشد; شدت رنگ R2 باید باشد C7 - C6 | ☑رسيدگي کنيد □ غير قابل قبوله | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
نرخ منفی منفی مرجع | محصول مرجع منفی شرکت N1 piN7 آزمایش تمام شدت رنگ باید B باشد. | ☑رسيدگي کنيد □ غير قابل قبوله | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
نمونه کلینیک تصادفی | با استفاده از راه حل استخراج نمونه براي هدايت نمونه و آزمايش عشق رنگ آزمایش باید B~C9 باشد. نمونه ۲۰ نمونه تصادفی در لوله UTM با راه حل حفظ COPAN و آزمایش، عضله رنگ آزمایش باید باشد سي | تعداد شدت رنگ B~C9/ عدد تست ها: ۱۰ / ۱۰ / ۱۲۰ | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | |
میزان مثبت کل باید ≤2% باشد | میزان مثبت کل: ۰ | ☑صلاحیت یافته □ شایسته نشده | ||
جراحی | / | |||
نتیجه: | ☑دریافتی | |||
